GEMPAC
Titel

A phase II study of Gemcitabine in combination with Paclitaxel in metastatic breast cancer. Two weekly treatments over a three week cycle.
Akronym GEMPAC
Typ av studie

Öppen multicenter, fas II studie
Sponsor Prövarinitierad studie. Huvudprövare Lotta Lundgren, Onk klin, Lund
Inklusionskriterier

Kvinnliga patienter ≥18 år
Dokumenterad mätbar metastaserande bröstcancer enligt RECIST kriterier. Mätbara skelettmetastaser enligt WHO:s kriterier.
Patienter med >5 års sjukdomsfri överlevnad efter behandling av annan malign sjukdom.
ECOG performancestatus 0-2
Förväntad överlevnad >3 mån
Studiedesign

Paclitaxel 80 mg/m2 + Gemcitabin 1000 mg/m2 dag 1 och dag 8/cykel (3 v), till PD/Tox

Endpoint(s)

1. Tid till sjukdomsprogress
2. Response rate och duration
3. Toxicitet
4. Överlevnad
5. Uppbyggnad av biobank

Rekryteringsperiod

Maj 2004 – November 2005
Antal inkluderade patienter 60
Publikationer

–
   
pil Tillbaka till Kliniska prövningar
Uppdaterad: 2008 01 03